2014年6月26-28日,“第十四届世界制药原料中国展”暨“2014世界医药合同定制服务中国展”(CPhI, ICSE & BioPh China 2014)在上海新国际博览中心拉开帷幕,历时3天。应美国食品药品监督管理局(FDA)的邀请,邓白氏在线诚信解决方案总监康凯代表华夏邓白氏出席了展会中举办的“CPhI, ICSE & P-MEC中国展创新与发展论坛”,介绍了邓氏编码与邓白氏注册服务在中国医药企业完成FDA的注册过程中所起到的重要作用,为广大医药出口企业提供了实用、及时的信息参考。

该论坛已经成功举办多年,其高含金量的演讲内容受到了一向获得业界好评。本届论坛还邀请了中国医保商会的多名领导、英国贸易投资总署代表、丹麦驻华使馆参赞以及Diapharm公司总经理出席并发表演讲,在会上针对医药行业的出口市场、跨国合作机遇等问题进行了分析和探讨,共吸引了80余名专业听众齐聚参会。

康凯总监在演讲中介绍了FDA与邓白氏的长期合作关系,以及FDA也正在与我们尝试合作对中国医药企业进行实地审核。药企出口美国需要获得FDA批准,而邓氏编码正是提交FDA审批时必须提供的一项资料。邓氏编码是一个独一无二的9位数字全球编码系统,由邓白氏公司创立,现已是国际通用的企业身份识别码,被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理,并可以帮助识别和迅速定位邓白氏全球数据系统中超过2 亿家企业的信息。目前,在如国际标准组织 (ISO) 等全球最有影响力的标准定制机构、50 多家全球行业及贸易机构、以及美国联邦政府、FDA、澳大利亚政府、欧盟委员会中,均已承认、推荐或是要求使用该编码系统。

邓氏编码与企业的商业信息紧密关联。邓白氏在赋予企业邓氏编码的同时,还需通过多重渠道采集及审核企业的真实信息,评估其风险水平,并为其建立资信档案。当企业申请FDA审批时,这些由权威第三方出具的资信档案将成为其评估判断的重要参考依据。

为了保证资信档案所呈现的信息的及时性和全面性,企业还可以考虑将邓氏编码升级为邓白氏注册服务,以便主动更新其档案。康凯总监现场介绍了企业档案所涉及的各项内容,以帮助大家清晰了解详实的商业档案将如何帮助企业展示自身经营及生产实力。除了用于FDA审批外,企业在线拓展全球贸易机会时,同样可以向合作伙伴主动展示自身档案,以更透明、诚信的方式赢取其青睐,从而获取进一步业务接洽的机会。